بواسطة نبض مصر : في الأحد 2025/03/16 الساعة 02:17 م بتوقيت مكة المكرمة شاهد منوعات FDA توافق على أول علاج على الإطلاق لمرض الوهن العضلي الوبيل للأطفال , في خطوة رائدة، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA الموافقة على أول علاج مُصمم خصيصًا للأطفال المُشخصين بمرض الوهن العضلي الوبيل العام، ويُمثل هذا القرار... والان الى المزيد من نبض الجديد.
في خطوة رائدة، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على أول علاج مُصمم خصيصًا للأطفال المُشخصين بمرض الوهن العضلي الوبيل العام، ويُمثل هذا القرار التاريخي نقطة تحول في الرعاية العصبية العضلية للأطفال، مُقدمًا للمرضى الصغار أملًا جديدًا في إدارة هذا المرض المناعي الذاتي المُنهك.
فهم مرض الوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG)
الوهن العضلي الوبيل العام (gMG) هو اضطراب مزمن يستهدف فيه جهاز المناعة في الجسم، عن طريق الخطأ، الوصلات العصبية العضلية، وهي المناطق التي ترسل فيها الأعصاب إشارات إلى العضلات للحركة، تؤدي هذه الاستجابة المناعية الخاطئة إلى تراكم أجسام مضادة ضارة، ما يؤدي إلى ضعف العضلات والتعب وصعوبة في أداء المهام اليومية كالمشي والتحدث وحتى التنفس في الحالات الشديدة، وحتى الآن، كانت خيارات العلاج للأطفال المصابين بالوهن العضلي الوبيل العام محدودة للغاية، مما يجعل هذه الموافقة ذات أهمية خاصة.
ووفقًا لموقع "onlymyhealth"، فإن الدواء المُعتمد حديثًا، هو علاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة، يعمل عن طريق حجب بروتين مُحدد في الجهاز المناعي مسؤول عن التلف العصبي العضلي، من خلال منع فرط نشاط الاستجابة المناعية، يُخفف الدواء بفعالية أعراض داء الميثيلين جلوكوزي (gMG) ويُحسّن الوظيفة العضلية بشكل عام.
وقد تمت الموافقة عليه سابقًا للبالغين المُصابين بداء الميثيلين جلوكوزي (gMG) واضطرابات الدم والجهاز المناعي الأخرى، ليصبح الآن أول علاج مُوجه مُتاح للأطفال بعمر ست سنوات فأكثر المُشخصين بهذه الحالة.
اختراق علمي مدعوم بالبحث
جاءت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عقب أبحاث سريرية مكثفة، شملت تجارب أُجريت على البالغين المصابين، وتقييمات سلامة لاحقة على مرضى أطفال، ووفقًا للدراسة، أظهر الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عامًا والذين تلقوا العلاج نتائج سلامة وفعالية مماثلة لتلك التي أظهرها البالغون، وكانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا هي آلام العضلات والعظام، تُظهر هذه النتائج أن العلاج فعال وجيد التحمل لدى الفئات العمرية الأصغر سنًا، مما يمهد الطريق لاستخدامه على نطاق أوسع بين المرضى الأطفال.
رؤى الخبراء بشأن الموافقة
أشاد الخبراء الطبيون، معتبرين إياه خطوةً ثوريةً في علاج الأمراض العصبية العضلية، وأكدت الدكتورة شارون هيسترلي، كبيرة مسؤولي الأبحاث في جمعية ضمور العضلات، على أهمية هذه الموافقة، قائلةً: "يُمثل هذا تقدمًا هائلاً في علاج الوهن العضلي الوبيل لدى الأطفال، فهو يُضفي راحةً وتفاؤلاً بالغَي الأهمية على العائلات التي تُعاني من هذه الحالة المُعقدة".
احتياطات الإدارة والسلامة
يُعطى الدواء عن طريق الوريد (IV) لمدة تتراوح بين 35 دقيقة للبالغين وساعة إلى 4 ساعات للأطفال، ونظرًا لآلية عمله، لا يتوفر الدواء إلا من خلال برنامج تقييم المخاطر والتخفيف من حدتها، إذ قد يزيد من خطر الإصابة بعدوى خطيرة، وخاصةً عدوى المكورات السحائية، وللحد من هذا الخطر، يجب على المرضى تلقي لقاح المكورات السحائية قبل أسبوعين على الأقل من بدء العلاج.
ماذا يعني هذا بالنسبة للأطفال المصابين بالوهن العضلي الوبيل
بالنسبة للأطفال الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل ، تُمثل موافقة إدارة الدواء الامريكية نقلة نوعية في إمكانية الحصول على العلاج وفعاليته.
المزيد من التفاصيل من المصدر - (اضغط هنا)
كانت هذه تفاصيل FDA توافق على أول علاج على الإطلاق لمرض الوهن العضلي الوبيل للأطفال نرجوا بأن نكون قد وفقنا بإعطائك التفاصيل والمعلومات الكامله .
كما تَجْدَرُ الأشارة بأن الموضوع الأصلي قد تم نشرة ومتواجد على اليوم السابع وقد قام فريق التحرير في نبض الجديد بالتاكد منه وربما تم التعديل علية وربما قد يكون تم نقله بالكامل اوالاقتباس منه ويمكنك قراءة ومتابعة مستجدادت هذا الخبر او الموضوع من مصدره الاساسي. -
تابع نبض الجديد على :